互动式临床数据分析平台

面向临床试验的交互式、自助式智能分析平台,包括多个功能模块、囊括医学审查、安全性和疗效评估的全流程解决方案。能够快速识别数据中最初不明显的模式和关系。集成了开箱即用的高级分析能力,辅助用户实时洞察数据,能够主动预警并为快速决策提供数据支持,为整个试验提高效率,降低风险,节约成本。

丰富的数据仪表盘

支持按试验中心/分组、指标类型实时展示数据、实时汇总,支持主动预警,以及支持实时分组汇总/比对,不同类型数据直接的交叉比对。

交互式数据钻取分析

支持按需定制数据分析流程,支持从试验总体数据下钻至受试者级详情。例如点击某异常值可查看对应受试者的全视图以及其他相关记录,实时查看关联数据.

可视化统计报告生成

内置临床试验常用统计图表模板,能够一键导出汇总数据,实施方便快速,正常5个工作日内上线,响应快捷,常规变更可以做到小时级。

01. 强大的数据处理引擎

快速方便进行数据清洗、逻辑校验等繁琐耗时的工作

  • 脚本沙箱:支持多种语言处理数据逻辑。
  • 字典映射:自动将多表中存在的不同名但同义的数据列映射为统一名称。
  • 主动预警:结合可视化操作可以按需实时实现主动预警功能。
  • 文本识别:集成OCR可以辅助进行受试者出入排

02. Patient Profile 全景视图

疗效-AE-Lab-用药等不同因素交叉比对

  • 展示疗效变化情况:通过交叉可视化报表的功能,用户可以更深入直观地理解试验数据,发现潜在的关联和规律,辅助决策。
  • 点击任意一位受试者,即可看到其完整的“Patient Profile”:何时用药、何时出现实验室指标异常、何时发生不良事件,因果关系一目了然,帮助医学团队快速识别和评估患者安全表现和疗效趋势。

03. 实验室检查分析功能强大

按需选择数据查询流程、实时查看汇总分析数据

  • 自动分级:数据展示自动关联实验室上下限和CTCAE等关联信息,直观方便。
  • 海氏法则预警:内置多个功能模块,可实时按照海氏法则进行动态评估;并可对肝损伤级别进行主动预警。
  • 实时统计:实时对所选数据集进行统计分析、以及分组比对。

04. 安全数据

支持任意维度汇总统计/筛选/分析

  • 按需定制数据分析流程
  • 支持分组数据实时比对
  • AE关联数据实时查看

05. 按需定制重要指标分析

疗效数据,肿瘤进展数据均可实时汇总查看

  • 查看受试者入组后全流程
  • 实时查看肿瘤进展状况
  • 按需定制数据分析流程
  • 快速分组比对分析

06. 增量审查与质疑闭环

只关注上次更新到现在发生的变化

拒绝重复劳动。系统自动标记自上次数据更新以来产生的所有数据变更。

  • New/Modified 标记:不同的数据直接有不同的颜色展示,并可一键过滤出新增或修改的数据,无需肉眼比对。
  • 一键发起质疑:在发现异常的瞬间,直接在界面数据位置创建 质疑并添加备注,可以同步至 EDC 系统中并创建相关质疑内容,打通发现与行动的壁垒。

07. 数据查看方便、报告多样化与自动化

系统内置多种报告模板,同时支持定制报告结构与定时导出

不止能在线看,还支持将所见数据导出,快速制作标准格式的报告结构

  • DSMB 报告一键生成:不再需要在 Excel 中手动汇总。一键导出符合标准格式的安全性表格(AE Summary, Demographics),快速应对月度会议或中期分析。
  • 定时导出:每周/每月都要提交固定报告?在系统中设定自动导出时间,汇报当天只需登录系统下载最新导出文件即可。
  • 实时分享:直接分享指定界面链接,无需导出,直接查看。并支持移动端应用

让医学监查回归“医学”本身

把枯燥、繁琐、重复的工作交给平台,把时间留给对患者安全的专业判断。